特種設備因其潛在危險性,其設計、制造、安裝、改造、修理等環節均受到國家嚴格監管。其中,特種設備制造單位必須取得《特種設備生產許可證》(通常簡稱TS許可證),而型式試驗是獲取該許可、證明產品安全性與合規性的關鍵前置環節。本文將系統闡述特種設備型式試驗的基本程序與獲取制造許可證的核心要求。
一、 特種設備型式試驗的基本程序
型式試驗是指由國家核準的特種設備型式試驗機構,依據安全技術規范及相關標準,對特種設備新產品、新部件或新材料所進行的以驗證其安全性能為目的的全面技術試驗、檢查和評審。其基本程序如下:
- 申請與受理:
- 制造單位向具備相應資質(由國家市場監督管理總局核準)的特種設備型式試驗機構提出書面申請。
- 提交資料通常包括:申請書、企業法人營業執照、產品總圖、主要部件圖、設計計算書、安全裝置說明、產品技術規格說明書、風險評價報告等。
- 試驗機構對資料進行審查,確認符合申請條件后,予以受理并簽訂型式試驗合同。
- 試驗方案制定與確認:
- 試驗機構根據產品特點、技術規范(如TSG系列安全技術規范)和標準,制定詳細的型式試驗方案,明確試驗項目、方法、判定依據等。
- 試驗方案需與申請單位溝通確認。
- 樣品準備與試驗實施:
- 申請單位按試驗要求準備符合設計文件的樣品(一臺或多臺),并運送至指定地點或安排現場試驗。
- 試驗機構依據方案,對樣品的結構、材料、主要零部件、安全保護裝置、整機性能、電氣系統、控制系統等進行全面的檢驗、測試和試驗。常見試驗包括:靜載試驗、動載試驗、爆破試驗、疲勞試驗、應力測試、無損檢測、電氣安全測試等。
- 出具報告與證書:
- 所有試驗項目完成后,試驗機構對數據進行分析、判定。
- 若所有項目均符合安全技術規范及標準要求,試驗機構在規定的時限內出具《特種設備型式試驗報告》和《特種設備型式試驗證書》。
- 若試驗不合格,出具《特種設備型式試驗意見通知書》,申請單位需整改后重新申請試驗。
- 報告備案:
- 型式試驗機構需將試驗結果報送給負責特種設備監督管理的部門進行備案。
二、 TS生產許可證(特種設備制造許可證)資質辦理核心要求與流程
取得有效的型式試驗證書是申請制造許可的必備條件之一,但并非全部。制造許可的辦理是一項系統工程。
(一) 申請單位基本條件與要求:
- 主體資格:具有獨立企業法人資格,營業執照經營范圍包含所申請設備的制造。
- 人員要求:
- 配備與制造產品相適應的專業技術人員(如機械、電氣、焊接、無損檢測等工程師)。
- 配備必需的技術工人,特別是持證焊工、無損檢測人員、檢驗人員等,其數量和資格等級需滿足相應安全技術規范的要求。
- 任命質量保證工程師和各質量控制系統的責任人員。
- 生產與檢驗資源:
- 擁有與制造產品相適應的生產場地、廠房、倉庫、設備(如切割、成型、焊接、機加工、起重、熱處理設備等)。
- 擁有滿足產品制造過程和出廠檢驗所需的檢測儀器與試驗裝置,且需按規定進行檢定或校準。
- 質量保證體系:
- 這是審查的核心。必須建立并有效運行覆蓋產品設計、采購、生產過程、檢驗試驗、出廠交付、人員培訓等全過程的特種設備質量保證體系。
- 體系文件(質量保證手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格等)必須完整、符合要求。通常需包含設計、工藝、材料、焊接、熱處理、無損檢測、檢驗與試驗、設備和計量、不合格品控制、質量改進與服務等控制系統。
- 法規與技術文件:
- 具備與制造產品相關的現行安全技術規范、標準及設計文件。
- 產品設計文件必須完整,并通過規定的設計文件鑒定(如需要)。
- 已取得所申請產品的《特種設備型式試驗證書》。
- 業績要求:對于首次申請或增項的單位,有時需提供試制造產品的見證件或相關業績證明。
(二) 辦理基本流程:
- 前期準備:對照許可規則(如TSG 07-2019《特種設備生產和充裝單位許可規則》)進行自我評估,完善資源條件,建立并運行質量保證體系至少3個月以上,完成產品試制造和型式試驗。
- 網上申請:通過“特種設備行政許可系統”向企業所在地的省級市場監督管理部門(或國家市場監督管理總局,視設備級別而定)提交許可申請,填寫申請表并上傳相關資料。
- 受理:受理機關對申請材料進行初審,材料齊全且符合法定形式的,予以受理。
- 鑒定評審:受理機關委托經核準的特種設備鑒定評審機構進行現場鑒定評審。評審機構會審查體系文件,并對資源條件、質量保證體系運行情況、產品安全性能等進行現場全面、細致的核查與驗證。這是決定能否取證的關鍵環節。
- 評審后整改:針對評審組出具的《評審備忘錄》或《不符合項報告》,申請單位需在規定期限內完成整改并提交整改報告。
- 審核發證:鑒定評審機構將評審報告和整改確認情況報送發證機關。發證機關進行審核,作出是否準予許可的決定。準予許可的,頒發《中華人民共和國特種設備生產許可證》,證書有效期通常為4年。
- 公示與歸檔:許可信息向社會公示,相關材料歸檔。
特種設備型式試驗是驗證產品本身安全性能的“技術認證”,而TS制造許可則是對企業持續、穩定生產合格安全產品能力的“體系認證”和“資格許可”。二者緊密相連,共同構成了特種設備制造準入的核心門檻。企業需深刻理解相關法規要求,扎實做好技術準備和體系管理工作,方能順利通過審查,合法合規地開展特種設備制造活動。